據(jù)預(yù)測,抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的銷售將在2015年后下降,2015~2019年,其復(fù)合年增長率將下降到-1.7%。
在未來3年(到2013年),七大市場的HIV藥物銷售將以復(fù)合年增長率5.7%的速度擴(kuò)張。不過,隨著一些重點(diǎn)產(chǎn)品的專利到期,這種盛況將很快發(fā)生變化。
過去10年來,使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物來治療HIV病毒的成本費(fèi)用已經(jīng)大幅下降。世界衛(wèi)生組織表示,僅在2008~2009年間,6只最常用的初始治療藥物(或一線治療藥物)在中低收入國家里的價(jià)格下降幅度就在1%~36%之間。
藥價(jià)下降的背后有多種原因,其中包括仿制藥不斷進(jìn)入市場,以及制藥公司提供了優(yōu)惠的價(jià)格政策。但是,如果你關(guān)注的目光不僅僅落在一線藥物在那些貧窮國家的銷售數(shù)據(jù),那么很顯然,你就會(huì)發(fā)現(xiàn),HIV對大藥廠來說仍是一項(xiàng)大業(yè)務(wù)。
主力產(chǎn)品銷售強(qiáng)勁
根據(jù)市場調(diào)研機(jī)構(gòu)Datamonitor公司提供的數(shù)據(jù),2009年,在美國、日本、法國、德國、西班牙、意大利和英國七大市場上,HIV抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的總銷售額達(dá)到了118億美元。
這意味著,2005~2009年間抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物以復(fù)合年增長率10%的速度增長。美國仍是全球最大的市場,2009年抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的銷售額為77億美元。法國是歐洲最大的市場,其銷售額為11億美元,而日本整體來說市場規(guī)模最小。
從病人數(shù)量來看,這七大市場攜帶HIV的人數(shù)從2001年的140萬增加到了2009年的180萬,預(yù)計(jì)在未來10年里這一數(shù)字將會(huì)進(jìn)一步增加。美國預(yù)計(jì)將繼續(xù)坐穩(wěn)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物銷售的第一把交椅,根據(jù)Datamonitor的預(yù)測,到2019年,抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物在美國的銷售將占七大市場60%的份額。日本的市場規(guī)模預(yù)計(jì)仍將最小。
抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物近年來的迅猛增長主要得益于Truvada和Atripla在市場上的不斷擴(kuò)張,其中Truvada是由美國加州Gilead Sciences公司生產(chǎn)的一只藥物,而Atripla是由Truvada和百時(shí)美施貴寶公司生產(chǎn)的復(fù)合藥物。2009年,Truvada為Gilead公司創(chuàng)造了25億美元的銷售額,而Atripla緊隨其后,實(shí)現(xiàn)了24億美元的銷售額。在美國所有抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的銷售中,Truvada占據(jù)了32%的市場份額,Atripla的市場份額也高達(dá)28%。
由于核心HIV藥物的銷售情況超過了預(yù)期,前不久,Gilead和百時(shí)美施貴寶公司相繼公布他們在2010年第三季度的利潤增長不菲。Truvada的銷售額增長了8%,達(dá)到6.687億美元;而Atripla的銷售額猛增20%以上,達(dá)到7.427億美元。
2009年11月,葛蘭素史克和美國輝瑞公司攜手合作,將各自的HIV業(yè)務(wù)歸并到雙方組建的一家合資企業(yè)ViiV Healthcare公司中,其中葛蘭素史克占據(jù)85%的股份,輝瑞占據(jù)15%的股份。ViiV公司擁有10只可用藥物的產(chǎn)品組合,它在全球HIV藥物市場上占有19%的份額。雖然這家公司2010年全年的經(jīng)營數(shù)據(jù)將于2011年2月公布,但葛蘭素史克2009年度報(bào)告顯示,當(dāng)年其HIV藥物銷售總額達(dá)到了16億英鎊。
在美國,百時(shí)美施貴寶公司2010年第三季度的業(yè)績報(bào)告顯示,Sustiva的銷售額增長了9%。競爭對手默沙東的業(yè)績數(shù)據(jù)也給人留下了深刻的印象,其主打HIV藥物Isentress在2010年第三季度實(shí)現(xiàn)全球銷售額2.78億美元,比上年同期增長了41%。
未來增長可能減緩
Stephen Lewis是聯(lián)合國非洲HIV/Aids計(jì)劃的前特使,目前是國際宣傳組織“無艾滋世界”(AIDS Free World)的主任之一,他說,HIV藥物生產(chǎn)商的實(shí)力表明,雖然面向低收入國家的藥物價(jià)格已經(jīng)下調(diào),但是這些公司繼續(xù)通過在富裕國家市場上以較高價(jià)格銷售藥物,來彌補(bǔ)它們在低收入國家遭遇的經(jīng)濟(jì)損失。
此外,低收入國家的HIV藥物價(jià)格下降,主要是因?yàn)橛《鹊鹊胤轮扑幧a(chǎn)商在迅速發(fā)展,并不是因?yàn)橹扑幑驹庥隽送蝗缙鋪淼淖児省?/FONT>
Sanford C Bernstein公司分析師Geoff Porges更多地從慈善角度出發(fā)來評估HIV藥物市場,他說,人類在對危及生命的一些疾。ū热鏗IV)的治療上取得了很大進(jìn)展,但是制藥和生物科技行業(yè)對此所做的宣傳工作極差。“我們已經(jīng)將HIV/Aids從無法避免的、可怕的‘死刑判決’轉(zhuǎn)變成為一種慢性疾病,這種疾病可以在預(yù)期壽命相當(dāng)接近于正常的情況下進(jìn)行管理。”他說。
Porges表示,這些進(jìn)步得益于制藥公司進(jìn)行了一些高風(fēng)險(xiǎn)投資,而這些投資被證明“非常成功,非常有利可圖,獲得了豐厚的回報(bào)”。從中期來看,整個(gè)制藥行業(yè)預(yù)計(jì)將會(huì)在HIV藥物上取得進(jìn)一步的發(fā)展。Datamonitor預(yù)計(jì),在未來3年里(到2013年),七大市場的HIV藥物銷售將以復(fù)合年增長率5.7%的速度擴(kuò)張。不過,隨著重點(diǎn)產(chǎn)品的專利到期,這種盛況將會(huì)很快發(fā)生變化。比如,Sustiva將在2013年失去專利保護(hù)。
如果再考慮到HIV藥物的研發(fā)相對匱乏,那么從2013年起,這些壓力的存在預(yù)計(jì)將會(huì)減緩抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的銷售增長。
歐盟受指責(zé)
隨著時(shí)間的推移,Datamonitor預(yù)測,抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的銷售將在2015年以后下降,2015~2019年,其復(fù)合年增長率將下降到-1.7%。Porges表示,參與HIV藥物市場競爭的制藥公司也像制藥行業(yè)在其他領(lǐng)域那樣面臨著同樣的挑戰(zhàn)。
鑒于長期增長的可選擇余地有限,一些活躍人士高度關(guān)注歐盟與印度正在進(jìn)行的自由貿(mào)易談判。印度是仿制藥的主要生產(chǎn)國,在捐助人提供資金購買的所有艾滋病治療藥物中,有80%來自印度仿制藥生產(chǎn)商。
但是,歐盟被指控在推動(dòng)采用“數(shù)據(jù)專用權(quán)”等措施,而這些措施有可能妨礙仿制藥行業(yè)的發(fā)展。目前,仿制藥生產(chǎn)商只需證明他們的仿制產(chǎn)品等同于原研藥物。而藥監(jiān)部門則依賴于原研藥生產(chǎn)廠家獲得的安全數(shù)據(jù)進(jìn)行評審。但是,“數(shù)據(jù)專用權(quán)”將使得原研藥生產(chǎn)廠家可以阻止仿制藥公司引用它的研究數(shù)據(jù),時(shí)間可以長達(dá)10年。
“無國界醫(yī)生”組織表示,這一規(guī)定將導(dǎo)致產(chǎn)生新的專利性壟斷,它對原研藥生產(chǎn)廠家有利,但將阻礙低價(jià)藥物的市場供應(yīng)。